+7 (499)709-78-70

+7 (495)228-76-05

Нормативная документация

отобразить по:

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Медицинские приборы – Системы менеджмента качества – Руководство по применению ИСО 13485:2003

(443.4 Кб) GOST_R_ISO_TO_14969-2007.pdf

Обозначение
 
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Название (рус.)
 
Медицинские приборы – Системы менеджмента качества – Руководство по применению ИСО 13485:2003
Название (англ.)
 
Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Область и условия применения
 

Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485.

Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий.

Дата введения с (изм.)
 
01.01.2008
Код ОКС
 
11.020
Код КГС
 
Р09
Статус
 
Действует
Язык
 
Русский